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随机对照试验(RCT),PP分析与ITT分析是什么?
1、随机对照试验(RCT)的循证评价是通过科学工具与标准,系统评估其研究质量与证据可靠性的方法,广泛应用于医学、保健食品、中医药及教育等领域。核心评价标准与工具JBI循证中心标准从随机化、对照、盲法实施、随访完整性、结局指标收集及分析等维度评估RCT质量,每个条目以“是”“否”“不清楚”“不适用”判定。
2、临床试验文章仅针对完整病例分析在规范性和科学性上存在不足,通常不建议仅以完整病例作为分析集,而应明确界定并合理运用全分析集、符合方案集和安全性数据集等不同分析集。
3、ITT人群指的是意向治疗分析人群,是指将受试者随机分入RCT中的任一组,不管他们是否完成了试验,或者是否真正接受了该组的治疗,都保留在原组进行结果分析。
4、分组策略:按年龄分为60-74岁(基准组)、75-84岁和≥85岁三组,通过“模拟目标试验”设计模拟随机对照试验,控制治疗启动时间点及分组策略。分析人群:意向治疗人群(ITT):基线时开始使用他汀类药物者,无论后续是否坚持用药。符合方案人群(PP):整个随访期间持续使用他汀类药物者,排除中途停药者。

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